ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုလောကတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အရည်အသွေးမြင့် သုတေသနကိရိယာများကို အသုံးပြုခြင်း၏ အရေးပါမှုကို လွန်စွာဖော်ပြ၍မရပါ။ ထိုကဲ့သို့သော မရှိမဖြစ် ထုတ်ကုန်တစ်ခုမှာ လူ့အသည်း၏ မိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် လူသားတို့၏ ဇီဝဖြစ်စဉ်များကို ပုံဖော်ရာတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ IPHASE တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လူသားအသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံအလင် အပါအဝင် သက်ရှိသိပ္ပံသုတေသန ထုတ်ကုန်အစုံအလင်ကို ပံ့ပိုးပေးရာတွင် အထူးပြုပြီး ကုသရေးဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများအတွက် သုတေသီများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
IPHASE သည် ၎င်း၏ပထမဆုံး ADME (စုပ်ယူမှု၊ ဖြန့်ဖြူးမှု၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့် စွန့်ထုတ်မှု) ထုတ်ကုန်များကို အစောပိုင်းဆေးစစ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များ တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန် ရည်ရွယ်၍ ၎င်း၏ခရီးကို စတင်ခဲ့သည်။ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု နှစ်များတစ်လျှောက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များသည် ဆေးဝါးဓာတုဗေဒ၊ ဆေးဝါးဗေဒ၊ အဏုဇီဝဗေဒ၊ ခုခံအားဗေဒ၊ မျိုးရိုးဗီဇနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများအပါအဝင် နယ်ပယ်အသီးသီးတွင် နောက်ဆုံးပေါ်ကိရိယာများကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်စေရန် သေချာစေခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ကမ်းလှမ်းမှုများကို သိသိသာသာ ချဲ့ထွင်ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ထူးချွန်မှုအတွက် ကတိကဝတ်ပြုထားသည်မှာ ယခုအခါ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ထောက်ပံ့မှုမှ မျိုးသုဉ်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ကိရိယာများအထိ ကိုယ်တိုင်တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ထုတ်ကုန် 2,000 ကျော် ပါဝင်သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျယ်ပြန့်သော အစုစုတွင် ထင်ရှားပါသည်။
လူ့အသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံသည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာလေ့လာမှုများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောကိရိယာတစ်ခုဖြစ်ပြီး အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်များ၏ ဇီဝဖြစ်စဉ်တည်ငြိမ်မှုကို နားလည်လာသောအခါတွင်ဖြစ်သည်။ ဤကိရိယာသည် သုတေသီများအား လူ့အသည်းအတွင်း မူးယစ်ဆေးဝါးများရရှိသည့် ဇီဝဖြစ်စဉ်များကို အကဲဖြတ်နိုင်ပြီး အင်ဇိုင်းလုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ဇီဝဖြစ်စဉ်များဖွဲ့စည်းခြင်းစသည့် အချက်များကို အကဲဖြတ်နိုင်စေပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏လူ့အသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့်၊ သိပ္ပံပညာရှင်များသည် ၎င်းတို့၏ဒြပ်ပေါင်းများသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း မည်သို့ပြုမူလာမည်ကို တိကျစွာခန့်မှန်းနိုင်ပြီး ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ဖော်မြူလာတွင် ဆုံးဖြတ်ချက်ချနိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။
IPHASE တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် OECD နှင့် ICH လမ်းညွှန်ချက်များအပါအဝင် ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ဆန့်ကျင်စွာ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို တရားဝင်ကြောင်း ဂုဏ်ယူပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏လူ့အသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံနှင့် အခြားကမ်းလှမ်းမှုများသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး မျိုးပွားနိုင်သောရလဒ်များကို ပေးစွမ်းနိုင်သော အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ဤကတိကဝတ်ပြုထားပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည် လုပ်ငန်းခွင်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံမှ ကျယ်ပြန့်စွာအသိအမှတ်ပြုမှုနှင့်အတူ အရည်အချင်းနှင့်မူပိုင်ခွင့်လက်မှတ်များကို လက်ခံရရှိထားပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းသိပ္ပံကဏ္ဍတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသောပေးသွင်းသူအဖြစ် ကျွန်ုပ်တို့၏ဂုဏ်သတင်းကို ခိုင်မာစေပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏လူ့အသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးတွင် အရည်အသွေးမြင့် IPHASE မျောက် (Cynomolgus) ပလာစမာကိရိယာအစုံ၊ minipig တစ်ခုလုံးသွေးစုဆောင်းကိရိယာအစုံနှင့် သီးခြားသုတေသနလိုအပ်ချက်များအတွက် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော အခြားကိရိယာများကဲ့သို့သော အထူးပြုကိရိယာများပါရှိသည်။ ဤကျယ်ပြန့်သောကမ်းလှမ်းမှုများသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ၎င်းတို့၏သုတေသနရည်ရွယ်ချက်များအတွက် အသင့်တော်ဆုံးထုတ်ကုန်များကိုရွေးချယ်နိုင်စေပြီး နောက်ဆုံးတွင် ၎င်းတို့၏လေ့လာမှုများ၏ထိရောက်မှုနှင့်ရလဒ်များကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။
IPHASE တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏အောင်မြင်မှုသည် ၎င်းတို့အသုံးပြုသော သုတေသနကိရိယာများ၏ အရည်အသွေးပေါ်တွင်မူတည်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့နားလည်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များသည် လူ့အသည်း microsomes အစုံအလင်အပါအဝင် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များ၏တန်ဖိုးကို အမြင့်ဆုံးမြှင့်တင်နိုင်စေရန် ခြွင်းချက်ဖြင့် ရောင်းချပြီးနောက် ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးနေစဉ် ထုတ်ကုန်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် စဉ်ဆက်မပြတ်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံနေပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သီးသန့်ကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့သည် သုံးစွဲသူများအား ၎င်းတို့၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များအတွက် မှန်ကန်သောထုတ်ကုန်များကို ရွေးချယ်ရာတွင် ကူညီပေးရန်နှင့် စမ်းသပ်မှုအတွင်း လိုက်နာရမည့် အကောင်းဆုံးအလေ့အကျင့်များကို လမ်းညွှန်ပေးရန်အတွက် အမြဲရှိနေပါသည်။
နိဂုံးချုပ်အားဖြင့်၊ လူ့အသည်းမိုက်ခရိုဆုန်းကိရိယာအစုံသည် ဆေးဝါးဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့် ဆေးဝါးဖော်စပ်မှုဆိုင်ရာ သုတေသနပညာရှင်များအတွက် တန်ဖိုးမဖြတ်နိုင်သော ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အရည်အသွေးနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုဆိုင်ရာ IPHASE ၏ မယိမ်းယိုင်သောကတိကဝတ်များက ကျွန်ုပ်တို့အား အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းသိပ္ပံလုပ်ငန်းတွင် ဦးဆောင်ပံ့ပိုးသူအဖြစ် ရပ်တည်လျက်ရှိသည်။ ယနေ့ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျယ်ပြန့်သောထုတ်ကုန်အမြောက်အများကို စူးစမ်းလေ့လာပြီး သင့်သိပ္ပံပညာဆိုင်ရာကြိုးပမ်းမှုများတွင် အရည်အသွေးမြင့် သုတေသနကိရိယာများပြုလုပ်နိုင်သည့် ကွာခြားချက်ကို တွေ့ကြုံခံစားလိုက်ပါ။
