Šūnu zāļu ražošanas pasaulē vissvarīgākais ir nodrošināt produktu drošību un kvalitāti. Šeit iesaistās BlueKit, piedāvājot virkni novatorisku noteikšanas komplektu, lai palīdzētu ražotājiem uzraudzīt piemaisījumus, saturu un iedarbību savos šūnu terapijas produktos. Viens no šādiem komplektiem, kas nozarē rada viļņus, ir BSA atlikušais komplekts.
BlueKit BSA atlikumu komplekts ir paredzēts bioloģisko atlieku noteikšanai šūnu zāļu ražošanas procesā. Šim komplektam ir izšķiroša nozīme šūnu terapijas produktu kvalitātes un drošības nodrošināšanā, identificējot un mērot liellopu seruma albumīna (BSA) atlieku klātbūtni. BSA parasti izmanto kā papildinājumu šūnu kultūras barotnēs, taču tā klātbūtne galaproduktā var radīt risku pacientiem, tāpēc ir svarīgi uzraudzīt un kontrolēt tā līmeni.
BlueKit ir vadošais ražotājs un piegādātājs plaša spektra noteikšanas komplektiem šūnu terapijai, tostarp šūnu terapijas benzonāzes nukleāzes ELISA noteikšanas komplektam, šūnu terapijas mikoplazmas DNS noteikšanas komplektam un šūnu terapijas kanamicīna ELISA noteikšanas komplektam. Katrs komplekts ir rūpīgi izstrādāts un rūpīgi pārbaudīts, lai atbilstu stingrajām šūnu zāļu ražošanas un kvalitātes izlaišanas prasībām.
Papildus BSA atlikuma komplektam BlueKit piedāvā arī šūnu terapijas CHO HCP ELISA noteikšanas komplektu, šūnu terapijas cilvēka atlikušās kopējās RNS noteikšanas komplektu un šūnu terapijas mikoplazmas DNS paraugu priekšapstrādes komplektu. Šie komplekti nodrošina visaptverošus risinājumus piemaisījumu, atlikušo piesārņotāju un bioloģisko funkciju noteikšanai šūnu terapijas produktos, palīdzot ražotājiem uzturēt augstus kvalitātes un drošības standartus.
Izmantojot BlueKit novatoriskos noteikšanas komplektus, ražotāji var būt pārliecināti par savu šūnu terapijas produktu kvalitāti un drošību. Iekļaujot BSA atlieku komplektu savā ražošanas procesā, uzņēmumi var efektīvi uzraudzīt un kontrolēt bioloģiskos atlikumus, nodrošinot, ka viņu produkti atbilst augstākajiem kvalitātes un atbilstības standartiem. Uzticieties BlueKit visām savām šūnu terapijas noteikšanas vajadzībām un palieciet uz priekšu biofarmaceitisko līdzekļu straujajā pasaulē.
