ໃນໂລກຂອງການພັດທະນາຢາແລະ pharmacokinetics, ຄວາມສໍາຄັນຂອງການນໍາໃຊ້ຊຸດຄົ້ນຄ້ວາທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະມີຄຸນນະພາບສູງບໍ່ສາມາດ overstated. ຫນຶ່ງໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ສໍາຄັນດັ່ງກ່າວແມ່ນຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຈໍາລອງຂະບວນການ metabolic ຂອງມະນຸດ. ຢູ່ IPHASE, ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການສະຫນອງຜະລິດຕະພັນການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດຊີວິດທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ລວມທັງຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດ, ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນນັກຄົ້ນຄວ້າໃນການຄົ້ນຫາຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການປິ່ນປົວຂອງພວກເຂົາ.
IPHASE ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການເດີນທາງຂອງຕົນໂດຍການນໍາສະເຫນີຜະລິດຕະພັນ ADME (ການດູດຊຶມ, ການແຜ່ກະຈາຍ, ການເຜົາຜະຫລານ, ແລະການຂັບຖ່າຍ) ທໍາອິດຂອງຕົນເພື່ອແນໃສ່ປັບປຸງຂະບວນການກວດກາຢາໃນຂັ້ນຕົ້ນ. ໂດຍຜ່ານການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາທີ່ອຸທິດຕົນຫຼາຍປີ, ພວກເຮົາໄດ້ຂະຫຍາຍການສະເຫນີຂອງພວກເຮົາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຮັບປະກັນວ່າລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາສາມາດເຂົ້າເຖິງເຄື່ອງມືທີ່ທັນສະ ໄໝ ໃນທົ່ວຂົງເຂດຕ່າງໆ, ລວມທັງ pharmacokinetics, pharmacology, microbiology, immunology, genetics, ແລະທາງດ້ານການແພດ. ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາເພື່ອຄວາມເປັນເລີດແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນຢູ່ໃນຫຼັກຊັບທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງພວກເຮົາ, ເຊິ່ງປະຈຸບັນປະກອບມີຫຼາຍກວ່າ 2,000 ຜະລິດຕະພັນທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງຕັ້ງແຕ່ການສະຫນອງວັດທະນະທໍາເຊນໄປຫາຊຸດທົດສອບ genotoxicity.
ຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດເປັນເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການສຶກສາ pharmacokinetic, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບຄວາມເຂົ້າໃຈຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ metabolic ຂອງຜູ້ສະຫມັກຢາເສບຕິດ. ຊຸດນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າສາມາດປະເມີນຂະບວນການ metabolic ທີ່ຢາຢູ່ໃນຕັບຂອງມະນຸດ, ປະເມີນປັດໃຈເຊັ່ນກິດຈະກໍາຂອງ enzyme ແລະການສ້າງ metabolites. ໂດຍການນໍາໃຊ້ຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດຂອງພວກເຮົາ, ນັກວິທະຍາສາດສາມາດຄາດຄະເນໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງວ່າທາດປະສົມຂອງພວກມັນຈະປະຕິບັດຕົວແນວໃດໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ຊ່ວຍໃຫ້ມີການຕັດສິນໃຈໃນການພັດທະນາແລະການສ້າງຢາ.
ທີ່ IPHASE, ພວກເຮົາມີຄວາມພາກພູມໃຈໃນການກວດສອບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຕໍ່ກັບມາດຕະຖານພາຍໃນ ແລະ ສາກົນ, ລວມທັງຄໍາແນະນໍາຂອງ OECD ແລະ ICH. ຄໍາຫມັ້ນສັນຍານີ້ຮັບປະກັນວ່າຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດຂອງພວກເຮົາແລະການສະເຫນີອື່ນໆຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສຸດ, ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້ສໍາລັບລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນຄຸນວຸດທິແລະສິດທິບັດ, ຄຽງຄູ່ກັບການຮັບຮູ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຈາກເພື່ອນມິດອຸດສາຫະກໍາ, ເສີມສ້າງຊື່ສຽງຂອງພວກເຮົາເປັນຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນຂະແຫນງວິທະຍາສາດຊີວິດ.
ນອກເຫນືອໄປຈາກຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດຂອງພວກເຮົາ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂອງພວກເຮົາປະກອບມີຊຸດພິເສດເຊັ່ນ: ຊຸດ IPHASE monkey (Cynomolgus) plasma ຄຸນນະພາບສູງ, ຊຸດເກັບເລືອດທັງຫມົດ minipig, ແລະເຄື່ອງມືອື່ນໆທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການການຄົ້ນຄວ້າສະເພາະ. ການສະເຫນີຢ່າງກວ້າງຂວາງນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາເລືອກເອົາຜະລິດຕະພັນທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດສໍາລັບຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າຂອງພວກເຂົາ, ໃນທີ່ສຸດການເພີ່ມປະສິດທິພາບແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາຂອງພວກເຂົາ.
ຢູ່ IPHASE, ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈວ່າຄວາມສໍາເລັດຂອງລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາແມ່ນຂຶ້ນກັບຄຸນນະພາບຂອງເຄື່ອງມືຄົ້ນຄ້ວາທີ່ພວກເຂົາໃຊ້. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ພວກເຮົາລົງທຶນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃນຂະນະທີ່ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນຫລັງການຂາຍພິເສດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າລູກຄ້າສາມາດເພີ່ມມູນຄ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ລວມທັງຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດ. ທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງພວກເຮົາທີ່ອຸທິດຕົນແມ່ນມີຢູ່ສະເຫມີເພື່ອຊ່ວຍລູກຄ້າໃນການເລືອກຜະລິດຕະພັນທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງພວກເຂົາແລະໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມໃນລະຫວ່າງການທົດລອງ.
ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ຊຸດ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດເປັນຊັບສິນອັນລ້ໍາຄ່າສໍາລັບນັກຄົ້ນຄວ້າ delving ເຂົ້າໄປໃນ metabolism ຢາເສບຕິດແລະ pharmacokinetics. ຄວາມມຸ່ງໝັ້ນອັນບໍ່ປ່ຽນແປງຂອງ IPHASE ຕໍ່ກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ນະວັດຕະກໍາເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຊັ້ນນໍາໃນອຸດສາຫະກໍາວິທະຍາສາດຊີວິດ. ສຳຫຼວດຜະລິດຕະພັນອັນກວ້າງຂວາງຂອງພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ ແລະປະສົບກັບຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ເຄື່ອງມືຄົ້ນຄວ້າຄຸນນະພາບສູງສາມາດສ້າງໄດ້ໃນຄວາມພະຍາຍາມທາງວິທະຍາສາດຂອງທ່ານ.
